原料国产化比例可达80%以上

确保来料质量稳定可靠

筛选满足GMP体系要求的供应商，建立合格供应商准入机制

为原料检测建立来料检测放行标准，制定关键控制指标;

实施来料批检验，验证原料纯度、杂质限度等指标是否符合质量要求;

原料存储条件实施在线监控，严格按照要求储存。